Participe da Consulta Pública nº 49/2010 cujo objetivo é estabelecer os requisitos mínimos para o registro de produtos biológicos, visando garantir a qualidade, segurança e eficácia destes medicamentos.
O documento aponta os procedimentos, testes e documentação necessários para o registro desses produtos. Entre as novidades proposta está a possibilidade das empresas desenvolverem novos biológicos por meio de comparabilidade com os produtos já existentes no mercado, o que poderá aumentar a disponibilidade desse tipo de medicamento no mercado.
A adesão de todos os envolvidos em pesquisa clínica a este documento é muito importante para a realização de projetos de acordo com os princípios da responsabilidade social, solidariedade, respeito à pessoa, beneficência, justiça e precaução.
Lembre-se de que quando uma norma é colocado em CP, nosso papel é o de contribuir com sugestões que aprimorem o setor.
As contribuições à Consulta Pública nº 49/2010 podem ser encaminhadas até o dia 23 de julho, por escrito, para o seguinte endereço:
Agência Nacional de Vigilância Sanitária -
SIA Trecho 5, Área Especial 57. CEP 71.205-050.
Brasília – DF.
Sugestões também podem ser enviadas por fax: (61) 3462-5602
ou por e-mail:cp49.2010@anvisa.gov.br
Muito importante essa CP, pois existe uma grande pressão da Indústria Farmacêutica em relação a Produtos Biológicos.
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