quarta-feira, 18 de janeiro de 2017

Quatro procedimentos de medicina nuclear devem ser incluídos no Rol da ANS 2018


O ano de 2017 começa com uma boa notícia para a medicina nuclear brasileira. Devem ser aprovados ainda neste ano quatro exames para Revisão do Rol de Procedimentos e Eventos em Saúde – 2018 da Agência Nacional de Saúde Suplementar (ANS). São eles:
  • PET/CT GA-68 para tumores neuroendócrinos
  • PET/CT no câncer de tireoide
  • Cintilografia com Trodat
  • PET/CT neurológico para localização de foco epiletogenico
A inclusão destes procedimentos é resultado de um trabalho iniciado em 2016 pela SBMN, que contou com a intensa colaboração na concepção do material que compôs o FormSUS de Claudio Tinoco Mesquita, Cristina Sebastião Matushita, Fábio Peroba Esteves, George Coura Filho, Juliano Julio Cerci, Larissa Fernandes Medeiros Vieira e Marco Antônio Condé de Oliveira.
Ao todo foram submetidos seis procedimentos, dos quais PSMA – PET/CT no câncer de ovário e PET com fluoreto na detecção de metástase osséa devem ser reapresentados novamente na próxima revisão.
A avaliação técnico-científica final foi realizada durante a 5ª Reunião do GT do Formulário de Entrada para revisão do Rol de Procedimentos e Eventos em Saúde – 2018, que ocorreu no dia 17 de janeiro, na sede da ANS, no Rio de Janeiro (RJ).
Cada médico nuclear envolvido no projeto da SBMN pode na ocasião apresentar um a um os procedimentos, conforme segue abaixo:  
Demandante: Sociedade Brasileira de Medicina Nuclear:
* PET/CT com análogos da somatostatina para avaliação de tumores neuroendócrinos (TNE) ou outros tumores que expressam receptores da somatostatina
* PET/CT para câncer de ovário recidivado em pacientes candidatas à cirurgia de citorredução;
* PET/CT para neoplasias de tireoide;
*PET/CT para pesquisa de metástases ósseas em estadiamento/reestadiamento de neoplasia;
* PET/CT cerebral com 18F-FDG;
* 68 Ga-PSMA PET / CT para câncer de próstata;
* Cintilografia de Perfusão Cerebral.
Houve ainda uma demanda de análise expedida pela Unimed do Brasil em deferência à inclusão de “Alteração da DUT do procedimento PET-SCAN Oncológico para câncer pulmonar de células não pequenas”.


segunda-feira, 16 de janeiro de 2017

Posicionamento da SBMN em relação aos custos do tratamento com Rádio-223

ORIENTAÇÕES PARA CÁLCULO DO PREÇO DO TRATAMENTO COM RÁDIO-223 (XOFIGO®)


Atendendo a diversas solicitações de associados, a Sociedade Brasileira de Medicina Nuclear (SBMN), fez um estudo para estimar os custos envolvidos no Tratamento de Metástases Ósseas com Rádio-223 (Xofigo®). Este estudo tem o objetivo de auxiliar os associados a efetuarem os próprios cálculos.
O resultado do estudo da SBMN, que considerou os custos básicos de um serviço de Medicina Nuclear de porte médio, sugere para reembolso do Tratamento de Metástases Ósseas com Rádio-223 (Xofigo®) o valor total de R$ 24.485,80 por aplicação (o tratamento completo inclui seis aplicações, dependendo da tolerância do paciente) que expressa o reembolso pela Saúde Suplementar referente a: (I) custos do material radioativo rádio-223 acrescido de impostos; (II) estrutura para o recebimento, guarda, manipulação, radioproteção e gerenciamento de rejeitos radioativos, de acordo com as normas, equipamentos e pessoal legalmente exigidos pela dupla regulamentação feita pela Comissão Nacional de Energia Nuclear (CNEN) e ANVISA; e (III) atuação e responsabilidade técnica e jurídica do Médico Nuclear obrigatoriamente titulado pela SBMN-AMB e CNEN, particularmente na: (1) consulta inicial para a correta seleção dos pacientes elegíveis para o tratamento; (2) avaliação e orientações iniciais; (3) consulta pré-tratamento; (4) definição da dose; (5) manipulação apropriada do material radioativo, recipientes e seringas antes, durante e após o procedimento; e (6) avaliação imediata do paciente pós tratamento.
Obs.: Evidentemente, se na consulta inicial o paciente for considerado inelegível para esse tipo de tratamento, o Médico Nuclear será remunerado apenas por esta consulta, de acordo com os valores praticados pelo convênio médico ou pelos valores particulares da respectiva clínica onde atua.
Este exemplo de cálculo de reembolso foi elaborado pela SBMN considerando  que o rádio-223 (Xofigo®) foi oficialmente publicado  no Brasíndice, indicador oficial utilizado pela Saúde Suplementar e hoje oficializado pela ANS na TISS/TUSS. Portanto, o material radioativo deve, em princípio, ser obrigatoriamente pago pelos Convênios de Saúde.
Todos os procedimentos vinculados à administração de cada dose desse material (e necessariamente inseparáveis dela), incluindo o suporte físico dos serviços de Medicina Nuclear e a responsabilidade médica, ainda não estão oficialmente referenciados ou oficializados pela ANS. Portanto o reembolso total ao prestador de serviço está implicitamente associado ao medicamento rádio-223, apesar de não explícito.
Apresentamos uma lógica para a composição de custo, que foi baseado em:
Material permanente: custo da implantação, depreciação, manutenção da estrutura física e imobilizados ou componentes de uma radiofarmácia, como: contador de poço para medir a radioatividade, obrigatoriedade de 2 (dois) Geiger-Muller para detectar contaminações radioativas, blindagens de chumbo para bancada, salas e banheiros exclusivos de pacientes injetados com materiais radioativos, seringas e rejeitos, visor de vidro plumbífero, área para rejeitos radioativos, pinças metálicas, entre outros.
Material de consumo: exemplo (seringas, agulhas, algodão).
Mão de obra: Custo dos  profissionais responsáveis pela execução: -técnico, que cumpre jornada de trabalho de 96 horas; -profissionais com nível superior em enfermagem, farmácia, biomedicina ou biologia, com jornada de 176 horas: todos com adicional de periculosidade (40% para os técnicos de radiologia e 30% para profissionais com nível superior) e encargos trabalhistas (50% do salário base), determinando o valor da hora de trabalho; -Médico Nuclear titulado pela SBMN e CNEN para planejamento, atuação, supervisão e responsabilidade técnica e jurídica de todo o procedimento, seleção e consulta inicial do paciente decisão da dose apropriada; manipulação do material radioativo e insumos antes, durante e após o procedimento, e avaliação do paciente imediatamente após tratamento.
Considerações de qualidade: preparação, controle de qualidade técnica e analítica, calibração de equipamentos (especialmente para a medição da radioatividade e radioproteção), documentação, higiene, microbiologia farmacêutica.
Treinamento de pessoal
Manutenção de registros e documentação: em acordo com as normas da ANVISA e CNEN.
Despesas administrativas
Estes itens são conhecidos por UCO (custo operacional na CBHPM) e para este a SBMN sugere o valor de R$ 436,24 (valor baseado nos custos relativos a horas empregadas em cada aplicação do tratamento). 
Custo do Material Radioativo  – R$18.642,21 (valor publicado no Brasíndice – base SP)
Despesas técnicas em manipulação – mão de obra qualificada , equipamentos , controles de qualidade ou específicos de manipulação do material Radioativo conforme normas CNEN (medicina nuclear)
– Dispensação e procedimentos de gestão de resíduos radioativos
– Carga Tributária (PIS – COFINS-CSS- ISS e IR -13,33% base SP) – R$ 2.867,20
– Responsabilidade Médica – PORTE (CBHPM) – valor sugerido R$ 2540,15 (+-3h)
Obs.: O medicamento radio-223 não pode ser substituído por nenhum outro (como EDTMP-Samário-153) para esse tipo específico de tratamento e a comunidade deve ficar atenta a eventuais equívocos dos convênios médicos.
A SBMN ressalta que esses valores podem variar conforme a região do país, principalmente em localidades mais afastadas, onde os custos de transporte de materiais radioativos e equipamentos são bem maiores. Entretanto, num serviço de porte médio, estima-se que esses são os valores mínimos possíveis para a execução do procedimento de forma ética e em concordância com todas as exigências legais dos órgão reguladores, em especial CNEN e ANVISA.
Para informações adicionais entre em contato com a SBMN em: sbmn@sbmn.org.br 
São Paulo, 16 de Janeiro de 2017 
SOCIEDADE BRASILEIRA DE MEDICINA NUCLEAR


domingo, 15 de janeiro de 2017

Phase 3 Trial of 177Lu-Dotatate for Midgut Neuroendocrine Tumors


Foi publicado no The New England Journal of Medicine (NEJ), o estudo “Phase 3 Trial of 177Lu-Dotatate for Midgut Neuroendocrine Tumors”.
Netter-1 é considerado um dos marcos da medicina nuclear, o artigo demonstra a relevância da medicina nuclear no âmbito da terapêutica por meio do uso do Lutecio-177 dotatate tem apresentado impacto no tratamento pacientes com tumores neuroendócrinos.

quarta-feira, 11 de janeiro de 2017

International symposium on Molecular Imaging Agents in Medicine

FINAL ANNOUNCEMENT  :
International symposium on
‘’Molecular Imaging Agents in Medicine’’

Learn more about :
new MR probes, microbubbles, radiopharmaceuticals, optical imaging agents and much more

GRONINGEN, the Netherlands, February 13-15th, 2017

Honorary President :
Ben Feringa, winner Nobel prize in Chemistry










terça-feira, 10 de janeiro de 2017

Universidade de Bolonha abre curso de MN em câncer de próstata com vagas para brasileiros


O Hospital Policlinico S. Orsola-Malpighim da Universidade de Bolonha, na Itália, realizará pela primeira vez o Residential Course On Nuclear Medicine In Prostate.
A atividade, que conta com apoio da SBMN, será realizada nos dias 8 a 12 de maio e terá vagas destinadas aos brasileiros. Entre os organizadores do curso está o presidente da Sociedade, Juliano Cerci.
Para informações sobre valores e inscrições entre em contato com a SBMN no e-mail: sbmn@sbmn.org.br , sendo inserido no assunto da mensagem: “Prostate Course – Informações”.  Vagas limitadas.
Para mais detalhes, acesse: http://bit.ly/2jrguzd .