Embalagem RMD® da MMConex® é recertificada pelo CDTN
Testes
rigorosos realizados pelo Centro de Desenvolvimento da Tecnologia
Nuclear ratificam a qualidade, confiabilidade e segurança do produto
A MMConex®, fabricante de embalagens para transporte e armazenamento de medicamentos radiofármacos, em atendimento à norma
CNEN-NE-5.01, da Comissão Nacional de Energia Nuclear, que dispõe sobre
o transporte de materiais radioativos, submeteu o Recipiente Múltiplo
para Despacho (RMD®) à avaliação criteriosa do Centro de Desenvolvimento da Tecnologia Nuclear (CDTN). Os resultados reafirmaram que o RMD® é altamente resistente e está apto para transportar diversos radiofármacos, com meia vida longa ou curta, como o FDG18F, IODO131I e GÁLIO67Ga, recomendados para diagnóstico e tratamento de câncer.
O RMD® é um recipiente de polipropileno,
com travas de alumínio e suportes internos de EPS (isopor) e EPE (manta
de espuma), cujas funções são posicionar, proteger os medicamentos e
prover isolamento térmico. O RMD® é uma
embalagem versátil, que permite seis configurações distintas. Pode
transportar um, dois ou três EPR®s (embalagens para radiofármacos); um
EPR® com gelo seco; uma blindagem de flúor; ou uma blindagem de flúor
com cilindro de chumbo extra.
Para
obter a recertificação, o RMD® passou por ensaios de jato d´água, queda
livre, empilhamento e penetração. O primeiro simula uma chuva com
precipitação de 5 cm por hora, durante uma hora. No segundo, como o
próprio nome indica, a embalagem é lançada de uma altura de 9 metros. Na
sequência, a amostra é submetida
a uma carga de compressão equivalente a cinco vezes o seu peso, por 24
horas. Por fim, o teste de penetração consiste na liberação de uma barra
de aço cilíndrica sobre a região mais frágil do RMD®.
Depois desses rigorosos ensaios, ainda é realizado o teste de contenção. O recipiente com o medicamento é retirado do RMD® e submergido em uma câmara
hipobárica, preenchida com etilenoglicol. A duração do ensaio é de um
minuto, durante o qual se observa o surgimento de bolhas ou vazamentos. A
ausência de irregularidades atesta a qualidade, segurança e
confiabilidade do RMD® que, mesmo com possíveis avarias nas primeiras avaliações, mantém intacta a embalagem com o medicamento.
Os
produtos da MMConex® foram os primeiros do mercado a serem submetidos
aos rigorosos testes do CDTN. As certificações não têm prazo de
validade, mas sempre que promove melhorias em suas embalagens, a empresa
busca a recertificação. Lançado em 2007, o RMD® passou por inovações ao
longo dos anos, adequando-se e antecipando-se às necessidades do
mercado. A cada modificação, foi exposto à avaliação do CDTN, sendo
sempre aprovado.
A empresa
Há 17 anos no mercado, a MMConex®
é pioneira no segmento de embalagens para transporte de medicamentos
radiofármacos. Destaca-se como a única companhia da América Latina que
desenvolve soluções integrais, atendendo às necessidades de cada um dos
seus clientes, com excelência em qualidade, versatilidade,
confiabilidade e segurança. Com fábrica localizada na cidade de São
Paulo, tem capacidade instalada para produzir 750 mil unidades
anualmente.
Possui em seu portfólio Embalagem para Radiofármacos (EPR®), Embalagem para Reagentes Liofilizados e Similares (PS Cristal®), Recipiente Múltiplo para Despacho (RMD®), Embalagem para Despacho de Gerador (EDG®), Estojo para Componente Suprimento do Gerador (CSG®) e Container Reutilizável para Radiofármacos (CRR®). Fornece para instituições públicas, como CNEN (Comissão Nacional de Energia Nuclear), IPEN (Instituto de Pesquisas Energéticas e Nucleares), IEN (Instituto de Engenharia Nuclear), CRCN (Centro Regional de Ciências Nucleares), CDTN (Centro de Desenvolvimento da Tecnologia Nuclear) e Hospital das Clínicas (FMUSP), e para diversas empresas do setor privado, atendendo à aproximadamente 99% do mercado de embalagens para radiofármacos. www.mmconex.com.br
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